СПЕЦИФИКАЦИЯ гипромелозы

ОПИСАНИЕ

Химическая формула: [C₆H₇O₂(OH)_3-_m_-_n(OCH₃)_m(OCH₃CH(OH)CH₃)_n]_x

Химическая структура:

В USP описано 4 различных типа ГПМЦ: 1828, 2208, 2906, 2910. Два первых знака означают количество метоксигрупп в структуре молекулы, и вторые два знака означают содержание гидроксипропильных групп.

ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Внешний вид: порошок, обладает хорошей текучестью и не образует пыли в воздухе

Цвет: белый или почти белый

Запах: отсутствует

рН: 5,5-7,5 (1%-ный раствор)

Растворимость: растворим в воде в любых пропорциях с образованием прозрачной жидкости различной вязкости, в зависимости от типа ГПМЦ. При увеличении температуры или скорости перемешивания, вязкость обратимо уменьшается. Практически нерастворим в безводном этаноле, ацетоне; может растворятся в некоторых органических растворителях, например смесь этанола и метиленхлорида

Инертен к большинству активных и вспомогательных веществ
Может выпадать в осадок при температуре превышающей 60°С
Из-за полимерной структуры, может образовывать комки. Существует несколько методов предотвращения неравномерного сгущения
ГПМЦ образует упругую пленку, не растворимую в масле и жире
В результате неионного строения, растворы ГПМЦ стабильны к различным значениям pH в диапазоне от 3 до 11 и толерантны к солям. В зависимости от природы солей, в высоких концентрациях могут образовываться хлопья даже при комнатной температуре.

ТОКСИКОЛОГИЯ

CAS# 9004-65-3 Не опасен

Доступные марки ГПМЦ

Показатели	ГПМЦ 6CPS	ГПМЦ 15CPS
Тип замещения	2910	2910
Интервал содержания заместителей (в расчете на безводное основание): метоксильная группа гидроксипропильная группа	28,0-30,0% 7,0-12,0%	28,0-30,0% 7,0-12,0%
Средний молекулярный вес, г/моль	35,6	60,0
Вязкость, cps	4,8-7,2	12,0-18,0

Примечание: вязкость может быть скорректирована производителем в соответствии с особыми требованиями клиентов.

ПРИМЕНЕНИЕ

Гипромелоза низкой вязкости используется для создания покрытий таблеток, как связующее при прямом прессовании и влажной грануляции, а также для создания оболочки для капсул. В сочетании с другими пленкообразующими агентами может применятся для создания растворимых пленочных покрытий;
ГПМЦ с высокой степенью вязкости используется для создания рецептур с модифицированным высвобождением. Концентрация раствора зависит от желаемого профиля высвобождения активных ингредиентов и колеблется от 20 до 60 %;
ГПМЦ представляет собой бесцветный загуститель для сиропов. С его помощью можно создавать рецептуры сиропов без сахара или со значительным уменьшением его доли;
С помощью свойств поверхностно активного вещества и загустителя, ГПМЦ можно использовать для стабилизации эмульсий. Также, ГПМЦ является хорошим гелеобразующим агентом.

ХРАНЕНИЕ и ОБРАЩЕНИЕ

Хранить в плотно закрытой упаковке; в сухом, хорошо проветриваемом помещении, вдали от света и температуры выше комнатной, избегая резких перепадов температуры и влажности.

Указания по совместимости при хранении: вдали от сильных окислителей.

При нарушении целостности упаковки собрать материал в приспособленный для этого контейнер. Избегайте распыления. Обеспечьте вентиляцию.

Дополнительная информация по безопасности жизнедеятельности представлена в Паспорте безопасности данного продукта.

УПАКОВКА

картонные барабаны по 25 кг нетто

СПЕЦИФИКАЦИЯ

Пункты испытаний	Единицы измерения	Лимиты
Описание		Белый или почти белый порошок
Идентификация (USP24/NF19):		Соответствует
pH		5,5 - 7,5
Вязкость (2%-ный раствор)	cps	Согласно сорта
Остаток после прокаливания	%	< 1,5
Потери в массе при высушивании	%	< 5,0
Тяжелые металлы	%	< 0,001
Хлориды	%	< 0,284
Ртуть	%	< 0,0002
Содержание метоксильных групп (CH₃O)	%	28,0-30,0
Содержание оксикпропильных групп (C₃H₇O₂)	%	7,0-12,0
Микробиология
Общее число живых аэробных микроорганизмов	100/в грамме	Отсутствует